Magmaris: Stent από βιοαπορροφήσιμο υλικό και τα αποτελέσματα της μελέτης BIOSOLVE-IV

+

Τα stents με βιοαπορροφήσιμη πλατφόρμα (BRS: Bioresorbable Scaffolds) βρίσκονται τα τελευταία χρόνια στην επικαιρότητα, καθώς η καρδιολογική κοινότητα προσπαθεί να υπερκεράσει τον μακροχρόνιο θρομβωτικό κίνδυνο των μόνιμων υλικών που παραμένουν εντός του αυλού των στεφανιαίων αγγείων με την τοποθέτηση των νεότερης γενιάς DES (Drug Eluting Stents).

Η πρώτη προσπάθεια με το Absorb (Abbott Vascular) δεν στέφθηκε με επιτυχία, καθώς παρά τις αρχικές αισιόδοξες προβλέψεις, αποσύρθηκε λόγω σημαντικών επιπλοκών, όπως θρόμβωση των scaffolds. Το Absorb είχε πλατφόρμα από βιοαπορροφήσιμο πολυμερές. Οι μελέτες BIOSOLVE είχαν ιδιαίτερα ενθαρρυντικά αποτελέσματα και αφορούν το δεύτερης γενιάς Magmaris (BIOTRONIK), το οποίο βασίζεται σε πλατφόρμα από μαγνήσιο και εκλύει σιρόλιμους.

Πρόσφατα, με τη μελέτη BIOSOLVE-IV, παρουσιάστηκαν δεδομένα από τη 2ετή παρακολούθηση 2066 ασθενών, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε αγγειοπλαστική με Magmaris.

Αποτυχία της βλάβης-στόχου (TLF: Target Lesion Failure) παρατηρήθηκε στο 6.8%, κυρίως λόγω κλινικά-κατευθυνόμενης ανάγκη για νέα επαναιμάτωση (6%). Οι ασθενείς με NSTEMI είχαν σημαντικά περισσότερα κλινικά συμβάματα από τους ασθενείς με σταθερή νόσο (9.3% vs. 6.2%; p=0.025).

Όσον αφορά τη θρόμβωση του scaffold, προέκυψε σε 0.8% των ασθενών, κυρίως μετά την πρώιμη διακοπή της αντιαιμοπεταλιακής αγωγής, ενώ μόνο ένα θρομβωτικό συμβάν συνέβη μετά το πέρας του πρώτου εξαμήνου.

Έτσι το Magmaris σε αντίθεση με το Absorb φαίνεται να έχει ένα πιο ασφαλές προφίλ το οποίο στηρίζεται κυρίως στην πλατφόρμα από μαγνήσιο η οποία προσφέρει υψηλή ακτινική αντοχή, μικρά ποσοστά recoil, καθώς και καλή ενσωμάτωση στο τοίχωμα του αγγείου, προσφέροντας ελαττωμένη διατμητική τάση (shear stress) και τη θρομβογένεση.

Πηγή: Wlodarczak A, Montorsi P, Torzewski J, et al. One- and two-year clinical outcomes of treatment with resorbable magnesium scaffolds for coronary artery disease: the prospective, international, multicentre BIOSOLVE-IV registry [published online ahead of print, 2023 May 24]. EuroIntervention. 2023;EIJ-D-22-01069. doi:10.4244/EIJ-D-22-01069.

Δημήτριος Αλεξόπουλος, Καθηγητής Καρδιολογίας, Β’ Πανεπιστημιακή Καρδιολογική Κλινική, Π.Γ.Ν. «ΑΤΤΙΚΟΝ»